Ensayo ilegal de VIH cuestiona proceso ético
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CAMPO DE ENSAYO POBLACIONAL.

UN EJEMPLO EN SUDAFRICA
Ensayo ilegal de VIH cuestiona proceso ético
El juicio a un técnico hospitalario acusado de conducir ensayos no autorizados con medicamentos ha puesto de manifiesto una serie de cuestiones éticas en torno a los ensayos con los pacientes, señalan observadores.
Thadeo Mac’osano, quien coordinaba la Unidad de Cuidados Paliativos del hospital St Luke, al sur de Malawi, ha sido acusado de dirigir ensayos con quimioterapia de manera independiente, sin supervisión ni autorización, hasta setiembre de 2008 (véase: Medic charged with unauthorised drug trials in Malawi). Seis pacientes que tomaban parte en los ensayos murieron, aunque no está claro si sus muertes fueron causadas por las drogas.
Especialistas en ética dicen que el caso demuestra la necesidad de una regulación normativa más completa de los ensayos clínicos.
Mac’osano fue arrestado en octubre después de proporcionar al hospital los resultados preliminares de sus experimentos, realizados entre personas que padecían VIH y sarcoma de Kaposi, un tipo de cáncer relacionado.
Anthony Chilembwe, administrador del hospital St Luke, testificó en la corte este mes (8 de enero) que tan pronto como Mac’osano presentó su informe, inició una investigación, y al descubrir que no tenía autorización lo suspendió.
Se debería preguntar cómo pudo Mac’osano acceder a los medicamentos para la quimioterapia y si el hospital falló en educar a los pacientes sobre su derecho al consentimiento informado, dijo Jillian Gardner del Centro Steve Biko para la Bioética de la Universidad de Witwatersrand de Sudáfrica.


